规范执行情况
天元生物原是世界著名的医药企业葛兰素史克(GSK)下属的在华疫苗生产企业,完整承继了诺华和GSK两家具有国际先进质量管理理念。公司始终秉承“用心守护您”的企业理念,坚守“科学严谨,安全可靠”的质量方针,以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。
公司严格遵循《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《中华人民共和国药典》(现行版)等相关国家标准和政策法规,同时将全球监管机构的要求如ICH、ISPE、PDA等转化到公司质量体系中,并建立高标准的质量目标,通过持续不断地改进和提升,确保质量运营的合规性及稳定性、质量体系的有效性,推动质量体系高效率运行。