浙江省药品监督管理局副局长陈魁一行莅临浙江天元生物 开展“三服务”活动

2022年8月31日上午，浙江省药品监督管理局副局长陈魁、药品注册与监测评估处王卫东、药品生产监督管理处何金华，浙江省药品检查中心吴相勇，杭州市市场监督管理局郁晓萌、黄蕙芳，临平区市场监督管理局陈亦良、庄蓓蓓一行8人莅临天元生物开展“三服务”活动。浙江天元董事长、企业负责人张翊，以及质量、生产、研发、注册、工程等相关部门人员接待了调研团一行。

张翊总向调研团领导详细介绍了企业发展规划、产品研发进展、GMP符合性检查情况，以及目前已完成的MES、LIMS及质量信息管理系统的上线运行状况。随后带领调研团一行参观了天元QC实验室，并观看了LIMS系统，调研组专家对此给予了很高的评价。

会议期间，张翊总提出希望药监相关部门能够支持帮助企业尽快恢复产品上市，并指导产品工艺持续改进以及企业未来新建项目的合规建设。陈魁局长一行对天元目前的运营状况和发展规划给予了充分肯定，同时也针对天元公司提出的问题，同与会企业相关人员进行了讨论，并给出了指导意见。

张翊总向调研团介绍天元的运营情况

陈魁局长一行听取张翊总介绍

双方就相关问题进行讨论

张翊总带领调研团一行参观天元厂区

张翊总带领调研团一行参观质量楼

QC总监何跃芳向调研团一行展示了LIMS系统运行情况

陈魁副局长对天元生物的未来发展充满期望，希望企业能够保持团队的稳定，加强培训，提高团队的专业化水平；同时要通过刚完成的流感疫苗GMP符合性检查，举一反三，全面排查日常管理工作，持续发现和解决问题，提高整体质量水平；最后还希望天元要利用企业自身的优势和新技术，做好后续产品的开发，同时要加强与地方政府、监管部门的沟通交流，争取做大做强。